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水凝膠微針的機(jī)械強(qiáng)度是其臨床應(yīng)用的核心指標(biāo)——既要能穿透皮膚、黏膜等生物屏障，又要避免過度損傷組織，同時需在體內(nèi)保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定以實現(xiàn)藥物控釋。
2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
討論抗肥胖藥物（屬藥品與生物制品）的使用現(xiàn)狀、醫(yī)生與患者認(rèn)知，以及通過 BMI 監(jiān)測（屬醫(yī)學(xué)檢驗）評估減重效果
2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
仿制藥上市都需要通過最后一道“終極考驗”：BE實驗。在仿制藥研發(fā)過程會與參比制劑進(jìn)行溶出曲線相似性對比后，才更有把握開展BE實驗。當(dāng)溶出曲線相似，BE不等效時，會有哪些問題方面的原因引起生物不等效呢？下面這篇文獻(xiàn)描述了由于輔料不同的用量引起藥物體內(nèi)溶解后再沉淀不一致導(dǎo)致生物不等效。當(dāng)我們遇到相似的藥物時可以開展類似的研究，來增加BE實驗通過的概
2019/08/30 更新 分類：檢測案例 分享
免疫原性檢測是抗體藥物研發(fā)過程中必不可少的一步，需要在臨床前和臨床階段均開展。具有免疫原性的藥物可能誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生有害的免疫反應(yīng)，能形成抗藥抗體（anti-drug antibody, ADAs）和中和抗體(neutralizing antibody, NAbs)。前者會引起患者強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，甚至危害病人生命安全，后者能夠中和能力，能夠抑制生物藥的生物活性而減弱其藥效。
2020/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
液相色譜儀是藥物分析工作者最常用的“一門武器”。液相軟件均已具備了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理功能，如能庖丁解牛般使用，便可將此測定做到事半功倍、輕松自如。
2018/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
適體，也被稱為化學(xué)抗體，是一類可以高度靶向生物大分子和細(xì)胞的寡聚核苷酸。適體憑借其卓越的分子識別性質(zhì)在生物醫(yī)用領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，比如，與化學(xué)藥物連接而實現(xiàn)靶向癌癥治療。
2018/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Elixir Medical想出一種全新的支架結(jié)構(gòu)，它將這種新型的支架稱為生物適配器 ---DynamX。DynamX是一個在治療冠狀動脈疾病方面有別于傳統(tǒng)的藥物洗脫支架技術(shù)的突破性創(chuàng)新。
2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了國內(nèi)外法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求及應(yīng)對。
2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年3月30日，專注于生物可吸收骨科植入物的領(lǐng)先醫(yī)療器械公司Bioretec宣布，其具有開創(chuàng)性的 RemeOs? 外傷螺釘獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市許可，該螺釘將用于符合臨床試驗的骨折愈合。
2023/04/03 更新 分類：熱點事件 分享
研究顯示，很多因素都可能對腸內(nèi)管給藥造成影響，如腸內(nèi)管型號、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等，這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。
2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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