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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則（2023年修訂版征求意見稿）》。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2020年1月份以來，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械應急審批程序》，已批準7家企業(yè)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒上市。

2020/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一種試劑盒同時測出兩三種病原體，這意味著檢測相關(guān)病原體所需的時間可以縮短1-2個小時。

2015/04/20 更新 分類：實驗管理 分享

針對蚊媒傳播疾病基孔肯雅熱，世界衛(wèi)生組織專家已于近日發(fā)出警報，提醒各國做好應對準備，避免疫情大規(guī)模暴發(fā)。目前已有119個國家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)基孔肯雅病毒疫情，約550萬人面臨此

2025/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局 通 告 2015 年 第11號 關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑 及檢測試劑盒技術(shù)審查指導原則的通告 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《基于高通量測序法的胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒注冊審查指導原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》

2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關(guān)于過敏原特異性IgE抗體檢測試劑的性能指標中《YY/T 1581-2018 過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒》中性能指標包括“檢出限”，《過敏原特異性IgE抗體檢測試劑技術(shù)審查指導原則（2015年第93號）》中性能指標包括“最低檢出限”，“檢出限”和“最低檢出限”有何區(qū)別？

2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

目前，已批準7家企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒上市。

2020/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

彈性體SEBS是一種性能優(yōu)異的塑料改性劑和相容劑，尤其官能化（如馬來酸酐、磺化、氯甲基化、羥甲基化）之后，更顯示出與特定體系的非凡的相容性，極具應用價值。

2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享