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上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“思路迪診斷”）研發(fā)的人外泌體CA125、HE4、C5a檢測(cè)試劑盒（商品名：泌思優(yōu)TM），基于外泌體技術(shù)在臨床應(yīng)用上的突破。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)人表皮生長(zhǎng)因子受體2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日授予分子診斷公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液檢測(cè)“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。

2025/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日批準(zhǔn)分子診斷公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液檢測(cè)“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了N-甲基化在多肽藥物分子設(shè)計(jì)與口服制劑開發(fā)中的作用。

2022/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

伯胺進(jìn)行單甲基化，一般不會(huì)選擇伯胺直接和鹵代甲烷反應(yīng)，因?yàn)檫x擇性不好，可以得到仲胺、叔胺以及季銨鹽的混合物。

2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分子診斷試劑 是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過(guò)檢測(cè)受檢個(gè)體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)或含量的變化來(lái)為疾病的預(yù)防和診斷、治療提供信息和技術(shù)的技術(shù)。具有靈敏度高、特

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司計(jì)劃注冊(cè)一款體外診斷試劑，其預(yù)期用途為“用于檢測(cè)某種藥物的濃度”，整個(gè)反應(yīng)系統(tǒng)中需要的樣本萃取液、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)溶液是否可以合并注冊(cè)為一個(gè)試劑盒？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了彈性體彈性衰減測(cè)試范圍、主要測(cè)試方法。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培周一宣布其I-Stat TBI試劑盒已獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享