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醫(yī)療器械軟件無用戶界面，申請人在質(zhì)量管理體系中進(jìn)行軟件版本控制時需關(guān)注什么？

2025/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照第一類醫(yī)療器械管理的“創(chuàng)口貼（14-10-02）”進(jìn)行產(chǎn)品備案時，申請人應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些問題？

2025/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨(dú)立軟件醫(yī)療器械申請人在建立注冊質(zhì)量管理體系時，在設(shè)計(jì)開發(fā)方面重點(diǎn)關(guān)注以下內(nèi)容？

2025/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

獨(dú)立軟件醫(yī)療器械申請人在建立注冊質(zhì)量管理體系時，在質(zhì)量控制方面重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人(以下簡稱申請人)對青光眼引流裝置產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果注冊申請人已經(jīng)申請破產(chǎn)清算，并且法院已經(jīng)受理，請問注冊申請人可否申請二類產(chǎn)品首次注冊，如果可以，需要滿足什么條件，現(xiàn)場審查是否等同于正常企業(yè)？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

序號 樣品編號 樣品名稱 定型包裝/現(xiàn)場制作 制作日期/批號 規(guī)格 被采樣單位名稱 被采樣單位地址 被采樣單位業(yè)態(tài)類型 抽檢結(jié)果 1 GD-ZZ-TY-001 華天五谷雜糧月餅 定型包裝 2014.08.09 250g 逸

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

近期，上海市質(zhì)監(jiān)局對上海市生產(chǎn)和銷售的實(shí)木地板產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽查。本次抽查對產(chǎn)品的尺寸偏差、含水率、漆板表面耐磨、漆膜附著力、漆膜硬度、木材名稱、標(biāo)志或包裝標(biāo)識項(xiàng)目進(jìn)行了檢驗(yàn)，不合格7批次，涉及到尺寸偏差、木材名稱、標(biāo)志或包裝標(biāo)識。

2015/01/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年5月27日，加拿大食品檢驗(yàn)署發(fā)布G/SPS/N/CAN/914/Add.1、915/Add.1通報(bào)，確定部分食品中滅線磷、氯蟲苯甲酰胺的最大殘留限量，具體限量見下表： 物質(zhì)名稱 商品名稱 MRL 值（mg/kg） 滅線

2015/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常用實(shí)驗(yàn)儀器名稱中英文對照表

2015/07/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享