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剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《心電診斷設(shè)備、心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線第1號修改單（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員將化學(xué)包覆AgSnO2(12)粉末進(jìn)行固相擴(kuò)散，再將其加工成絲材并打制成復(fù)合鉚釘，在電接觸性能測試裝置上對鉚釘進(jìn)行了電性能模擬測試。

2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

X-trodes近日宣布，美國食品和藥物管理局已授予X-trodes的Smart Skin解決方案的510（k）許可，這是一種用于高級電生理監(jiān)測的新型無線可穿戴技術(shù)。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，強(qiáng)生子公司愛惜康 (Ethicon) 的Megadyne部門決定從全球市場上召回一款兒科電外科電極墊，并停止生產(chǎn)該款設(shè)備。

2024/05/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究人員制備了Ni-cBN復(fù)合電沉積涂層，研究了涂層的組織、結(jié)合強(qiáng)度、抗熱震性能及涂層對基體力學(xué)性能的影響，并驗證了復(fù)合電沉積工藝的效果。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用心電電極注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美國思瑞泰心國際公司（Stereotaxis）研發(fā)的 Genesis RMN?心臟電生理機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)（以下簡稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的上肢佩戴式功能性電刺激儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通三木醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無創(chuàng)腦電電極注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用雙極電凝鑷注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享