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本文將系統(tǒng)梳理電動輪椅注冊的全流程、法規(guī)依據(jù)、人員職責及常見問題，助您順利通過注冊。
2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司研發(fā)的“電動動力系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市澤豐醫(yī)療康復設(shè)備有限公司研發(fā)的“電動康復訓練床”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了八樂夢床業(yè)（中國）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動病床”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織修訂了《電動牽引裝置注冊審查指導原則（2025年修訂版）》，全文如下。
2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動轉(zhuǎn)運床”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本要點旨在指導注冊申請人對電動直線型切割吻合器注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
電動汽車充電樁強檢中發(fā)現(xiàn)的問題分析。
2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹醫(yī)療電動椅 EMC 相關(guān)標準、痛點，及軟硬件結(jié)合的 EMC 解決方案，保障設(shè)備合規(guī)與安全。
2026/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導原則（2018年修訂）
2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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