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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州阿酷育醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的便攜式醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)）已獲得美國 FDA 510(k) 許可，正式獲批用于青光眼治療。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南微醫(yī)學科技股份有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡先端帽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇無右微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的胸腹腔內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡施夾鉗注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的鼻竇內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的喉內(nèi)窺鏡注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦室鏡為硬性光學內(nèi)窺鏡，預期使用次數(shù)為100次。在做生物學試驗時，滅菌次數(shù)應如何考慮？【滅菌10次做生物學試驗/滅菌50次做生物學試驗/滅菌100次做生物學試驗】

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州朗合醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“內(nèi)窺鏡導引器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡分離鉗”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享