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近日，專注于創(chuàng)新減肥、代謝和消化外科技術(shù)的美國(guó)醫(yī)械企業(yè)GT Metabolic Solutions宣布，其用于側(cè)對(duì)側(cè)十二指腸-回腸吻合術(shù)的第一代磁性吻合器 MagDI系統(tǒng)已獲得FDA的 De Novo 上市許可。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“三維電子腹腔內(nèi)窺鏡”的注冊(cè)申請(qǐng)。我們一起來了解一下三維電子腹腔內(nèi)窺鏡臨床前研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，慧威醫(yī)療科技（臺(tái)州）有限公司研發(fā)的“膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡 ”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)器審發(fā)布《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《電子內(nèi)窺鏡同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】不提供F型隔離的電子內(nèi)窺鏡在產(chǎn)品技術(shù)要求中是否可以刪除絕緣圖？

2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中諾微泰醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州火象醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的便攜式電子下消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享