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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的鼻竇內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的喉內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮？【滅菌10次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌50次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌100次做生物學(xué)試驗(yàn)】

2025/06/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州朗合醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“內(nèi)窺鏡導(dǎo)引器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡分離鉗”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡抓取鉗”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 第4部分：風(fēng)險(xiǎn)管理》

2025/09/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋注冊(cè)審查 指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州星悅智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡及附件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州星悅智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用內(nèi)窺鏡用冷光源”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享