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請(qǐng)問(wèn)這個(gè)產(chǎn)品是否可以按06-15-03電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊(cè)路徑來(lái)注冊(cè)，同類產(chǎn)品已有注冊(cè)證，在注冊(cè)時(shí)是否需要做同品種臨床評(píng)價(jià)？

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州益柯達(dá)電子科技有限公司研發(fā)的“4K 熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日開(kāi)立醫(yī)療(300633.SZ)公告顯示，公司的電子十二指腸內(nèi)窺鏡已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，于近日取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證，該產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)首個(gè)，證書(shū)批準(zhǔn)日期為：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20222061719。

2022/11/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測(cè)儀器，經(jīng)人體的天然孔道，或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi)，可以幫助醫(yī)生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

2019/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中國(guó)，上海——近日，微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?優(yōu)通”）的如意瞳? 5100系列智能對(duì)焦自動(dòng)放大電子消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“如意瞳? 5100系列”），獲得上海藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2025/08/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

（1）將主線纜和轉(zhuǎn)換接頭連接后，連接圖象處理器測(cè)試合格后， 是否還需要HDMI公頭與圖象處理器進(jìn)行檢測(cè)？（2）將主線纜和轉(zhuǎn)換接頭連接后，連接圖象處理器測(cè)試合格后。轉(zhuǎn)換接頭是否可以作為一個(gè)選配件？

2025/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著CMOS和封裝技術(shù)成熟，內(nèi)窺鏡一次性熱度越來(lái)越高。從Ambu最初的一次性電子咽喉鏡到如今一次性電子十二指腸鏡，無(wú)不是借助越來(lái)越成熟CMOS和封裝技術(shù)。

2021/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了自推進(jìn)內(nèi)窺鏡技術(shù)與專利分析

2022/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“開(kāi)立醫(yī)療”）超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡EG-UR5成功獲得NMPA批準(zhǔn)。據(jù)悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔進(jìn)行內(nèi)鏡下觀察、診斷，同時(shí)對(duì)上消化道壁及周?chē)K器進(jìn)行超聲掃查，在食管、縱膈、胃、十二指腸、胰膽系統(tǒng)和腎上腺等處的良惡性病變的定位、定性診斷具有極高的價(jià)值。

2021/09/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文適用于有創(chuàng)類硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，其主要通過(guò)有創(chuàng)的方式而非通過(guò)人體自然孔道的方式進(jìn)入人體。例如：腹腔內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、椎間盤(pán)內(nèi)窺鏡、胸腔內(nèi)窺鏡等。

2021/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享