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本文對化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝進(jìn)行較為系統(tǒng)的思考，不當(dāng)之處還請業(yè)內(nèi)同行予以探討補(bǔ)充。

2025/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心（以下簡稱中心）結(jié)合變更注冊審評(píng)發(fā)補(bǔ)關(guān)注點(diǎn)，現(xiàn)對常見的典型問題進(jìn)行分析解答，以供企業(yè)參考。

2025/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過系統(tǒng)梳理立卷審查和審評(píng)發(fā)補(bǔ)階段常見錯(cuò)題案例，本期器審小編將為您重點(diǎn)解析九類典型問題及注意事項(xiàng)。

2025/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

參考CISPR25或者GB/T18655，這一期我們深入的解析一下電流法測試系數(shù)文件為何你們補(bǔ)-dBΩ？

2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對汽車背門焊點(diǎn)開裂問題，搭建整車 TB 模型，用 VPG 技術(shù)獲動(dòng)載荷做模態(tài)瞬態(tài)分析，引入殘余模態(tài)補(bǔ)誤差，復(fù)現(xiàn)并優(yōu)化問題。

2025/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧氯丙烷常用于原料藥的合成工藝中，不管其角色是起始原料還是關(guān)鍵試劑，雜質(zhì)研究是必備一環(huán)。

2025/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解析 IVDR 下 GSPR 的核心要求、常見問題，結(jié)合實(shí)操經(jīng)驗(yàn)解答發(fā)補(bǔ)熱點(diǎn)問題，助力醫(yī)療器械 IVDR CE 合規(guī)申報(bào)。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要結(jié)合本人液體制劑的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，匯總分析一些液體項(xiàng)目審評(píng)中常見的包材、組件相關(guān)的發(fā)補(bǔ)問題，給大家在包材選擇等方面提供一些參考。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)每天最新資訊

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享