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本文介紹了預(yù)防性疫苗的非臨床研究考量要點(diǎn)。
2024/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在疫苗生產(chǎn)監(jiān)管方面,國家藥監(jiān)部門每年組織對疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查
2018/07/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文總結(jié)了mRNA疫苗研發(fā)管線以及供應(yīng)鏈方面的發(fā)展?fàn)顩r,期望為后續(xù)mRNA疫苗開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化提供參考。
2024/04/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
“疫苗事件”還未有結(jié)果,“疫苗無用論”又甚囂塵上。我們必須知道,時至今日,疫苗仍是人類在疾病產(chǎn)生前預(yù)防的最佳武器。回顧歷史,正是依靠疫苗,人類才得以終結(jié)肆虐的天花、脊椎灰質(zhì)炎等高發(fā)疾病。
2018/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,隨著各種病原體全基因組測序工作的完成以及生物信息學(xué)在疫苗方面的革命性進(jìn)展,反向疫苗學(xué)技術(shù)成為一種新興的疫苗開發(fā)方式。
2023/04/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文綜述了VLPs疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫反應(yīng)的機(jī)制,總結(jié)了VLPs疫苗的表達(dá)平臺,列舉和歸納了現(xiàn)階段VLPs疫苗針對相關(guān)疾病的實(shí)際應(yīng)用,對VLPs疫苗存在的優(yōu)點(diǎn)與不足進(jìn)行了概括總結(jié)。
2024/09/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文分析了疫苗國際市場采購數(shù)據(jù)及全球疫苗免疫聯(lián)盟的需求預(yù)測,對比了我國國內(nèi)市場數(shù)據(jù)與國際市場采購數(shù)據(jù)及通過WHO 資格預(yù)審的疫苗產(chǎn)品之間的差異性,并分析了我國疫苗進(jìn)入國際市場的機(jī)遇。
2023/10/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
全球公認(rèn)預(yù)防流感最有效的手段是接種流感疫苗。造成流感疫苗的保護(hù)效力下降的因素很多,疫苗株與季節(jié)性流感病毒流行株不匹配就是其中最主要的原因之一,幸運(yùn)的是流感減毒活疫苗可以通過交叉免疫提供給受種者更多保護(hù)來降低這種風(fēng)險。本文簡單介紹了流感病毒滅活疫苗和流感減毒活疫苗,以及流感減毒活疫苗交叉保護(hù)機(jī)制。
2021/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對細(xì)菌組分疫苗、傳統(tǒng)病毒疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等不同類型疫苗的工藝特點(diǎn),深度剖析場地變更可比性研究要點(diǎn)、對比研究策略及現(xiàn)場檢查關(guān)鍵內(nèi)容,旨在為疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供規(guī)范操作,以藥品監(jiān)管科學(xué)工作推動疫苗產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展,從而維護(hù)公眾用藥安全。
2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文綜述了流感疫苗的發(fā)展及通用流感疫苗的研發(fā)平臺,為未來新型流感疫苗的設(shè)計(jì)和開發(fā)提供參考。
2023/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享