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合成生物學傳感器可穿戴、凍干、無細胞，可以嵌入硅橡膠和硅織物等柔性基質中，實現(xiàn)對目標病原體暴露的實時、動態(tài)監(jiān)測。這一技術還能與口罩結合，檢測空氣中傳播的新冠病毒。
2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，為進一步規(guī)范新型冠狀病毒抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更技術審評要點（試行）》現(xiàn)予發(fā)布
2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
9月4日，康希諾發(fā)布公告宣布，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優(yōu)被國家藥監(jiān)局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用，其通過口腔吸入的方式完成接種，接種過程無需針刺。
2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于采用逆轉錄實時熒光 PCR法，對咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液或痰液等呼吸道樣本中的新型冠狀病毒(2019-nCoV )核酸進行體外定性的檢測試劑。
2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本審評要點旨在指導注冊申請人對乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑產(chǎn)品注冊臨床試驗的開展及臨床試驗資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評臨床試驗資料提供參考。
2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對該標準通用要求部分進行分析及研究，并與我國2021 年11 月26 日發(fā)布的GB/T 40982—2021《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質量評價要求》進行比對，以期為我國體外診斷試劑開發(fā)商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和診斷機構提供參考。
2023/03/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導原則（2024年修訂稿）（征求意見稿）》。
2024/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
讓我們深入了解常見病毒的滅活條件與方法。
2025/03/28 更新 分類：實驗管理 分享
鋰電池的安全性是動力電池最關注的問題之一。電池的安全性和電池組的設計、濫用條件有很大關系。對于單體電池來講，安全性除了和正極材料有關，與負極，隔膜以及電解液都有很大關系。
2021/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《藥物警戒質量管理規(guī)范》首次提出“藥品上市后安全性研究”，明確其是風險識別與評估的重要手段之一，藥品上市許可持有人應主動開展藥品上市后安全性研究。
2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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