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皮膚致敏試驗(yàn)原理,皮膚致敏試驗(yàn)方法
2019/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了皮膚致敏作用機(jī)制,測(cè)試方式的選擇,測(cè)試方法等內(nèi)容。
2021/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了刺激與致敏試驗(yàn)涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),基本原則,試驗(yàn)前的考慮,刺激試驗(yàn),皮膚致敏試驗(yàn)及解釋試驗(yàn)結(jié)果的關(guān)鍵因素。
2021/12/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》,目前有三種測(cè)定化學(xué)物潛在皮膚致敏性的動(dòng)物試驗(yàn),其中包括兩個(gè)豚鼠試驗(yàn)和一個(gè)小鼠試驗(yàn)。
2024/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀
2022/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
皮膚致敏試驗(yàn)常用的測(cè)試方法為:豚鼠最大劑量法(GPMT)、封閉貼敷法(Buehler試驗(yàn))、局部淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法(LLNA),本篇文章為大家介紹封閉貼敷法(Buehler試驗(yàn))。
2021/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物相容性研究資料中,GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:皮膚致敏試驗(yàn)》將于2025年9月1日實(shí)施,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)如何執(zhí)行?
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將介紹刺激和致敏試驗(yàn)的常見方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了化學(xué)品安全性評(píng)估的新方法:皮膚致敏限定方法。
2021/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中檢院發(fā)布《皮膚致敏性整合測(cè)試與評(píng)估策略應(yīng)用技術(shù)指南(征求意見稿)》。
2024/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享