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“我們?cè)纤幧a(chǎn)工藝中使用了鹽酸,產(chǎn)品中有沒(méi)有做HCl的殘留溶劑研究?”不知道大家對(duì)此是怎么看的。
2025/05/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
采用AI算法,通過(guò)來(lái)自文獻(xiàn)和制藥企業(yè)授權(quán)的數(shù)據(jù),進(jìn)行ADMET性質(zhì)的毒性分析。
2025/12/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文對(duì)復(fù)方穿心蓮片HPLC指紋圖譜進(jìn)行研究,目的是建立復(fù)方穿心蓮片指紋圖譜研究方法,為復(fù)方穿心蓮片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出修訂建議。
2021/11/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)首款治療老花眼的滴眼液Vuity(毛果蕓香堿 1.25%滴眼液)上市,該款藥物由美國(guó)Allergan公司開(kāi)發(fā),于2021年10月29日正式獲批NDA。
2021/11/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2021年8月2日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)宣布,其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“山東裕欣”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊(cè)證書(shū)》,中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤(rùn)暢?(通用名:鹽酸氨溴索噴霧劑)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
2021/08/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
對(duì)于鹽酸萘甲唑啉滴鼻液有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法,中華人民共和國(guó)藥典以及國(guó)外藥典中尚未收錄[9?11],且相關(guān)文獻(xiàn)較少。筆者參考現(xiàn)有的檢測(cè)方法[12?14],建立了高效液相色譜(HPLC)法測(cè)定鹽酸萘甲唑啉滴鼻液中的有關(guān)物質(zhì),為鹽酸萘甲唑啉滴鼻液有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定提供檢測(cè)方法。
2025/08/20 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
中美史克對(duì)乙酰氨基酚片未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
2019/07/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
2020/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
口腔崩解片體外崩解時(shí)限評(píng)價(jià)方法研究探討.
2022/08/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何控制好藥物壓片工藝中的片厚。
2023/03/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享