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本研究根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》準(zhǔn)確度檢測方法中對靜脈血液氧分壓的要求進(jìn)行試驗(yàn),主要通過對不同方法學(xué)的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)、 不同血糖濃度的靜脈血液樣本、不同濃度的氧分壓樣本進(jìn)行測試,以探討靜脈血液中的氧分壓對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)測試結(jié)果的影響。
2020/08/24 更新 分類:檢測案例 分享
2025年7月8日,瑞士醫(yī)療科技公司Aktiia宣布,其G0無袖帶血壓監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)批準(zhǔn)。這是全球首款被批準(zhǔn)可作為非處方(OTC)產(chǎn)品上市的無袖帶血壓監(jiān)測可穿戴設(shè)備,標(biāo)志著血壓管理從傳統(tǒng)袖帶向無創(chuàng)、連續(xù)、可穿戴技術(shù)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。
2025/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用氣體報(bào)警系統(tǒng)包括醫(yī)用壓縮氣體供應(yīng)系統(tǒng)、醫(yī)用氣體匯流排及真空供應(yīng)系統(tǒng)等,包含氣體監(jiān)測、報(bào)警功能的產(chǎn)品。
2024/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品組成中的App(用戶分析軟件),若安卓版App完成注冊,增加IOS版App時(shí)是否需要注冊檢測、提交臨床資料?
2019/03/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
四川大學(xué)田曉寶教授團(tuán)隊(duì),制備了一種具有高壓電響應(yīng)的壓電薄膜,并構(gòu)建了可穿戴下肢運(yùn)動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng),用于肌少癥群體的運(yùn)動(dòng)監(jiān)測與早期篩查。
2024/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為優(yōu)化基于傷害監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理的行政決策,通過風(fēng)險(xiǎn)識別、評估、控制和預(yù)防,實(shí)現(xiàn)以最優(yōu)的成本收獲最大的安全保障,廣東省質(zhì)監(jiān)局(以下簡稱“省局”)在全國質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)率先成立
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
2023年2月7日,德康(Dexcom,Nasdaq:DXCM)公布了公司即將推出超級碗廣告,宣布在美國推出其下一代Dexcom G7 CGM。
2023/02/10 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年4月3日,邁心諾醫(yī)療(Masimo,納斯達(dá)克股票代碼:MASI)宣布其 Masimo Opioid Halo 獲得了FDA的De Novo授權(quán)。
2023/04/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年5月12日,Brainlab公司宣布推出 ExacTrac Dynamic? Surface,這是ExacTrac Dynamic?系列放射治療患者定位和監(jiān)測系統(tǒng)的一個(gè)新產(chǎn)品,專用于表面引導(dǎo)放射治療 (SGRT)。
2023/05/15 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
3月7日,美國食品和藥物管理局(FDA)將Medtronic公司的Duet外部引流和監(jiān)測系統(tǒng)導(dǎo)管管線的召回定為I級召回,這是其最嚴(yán)重的級別。
2024/03/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享