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今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 2022年修訂版（征求意見稿）》

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT連續(xù)心電圖監(jiān)測系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)認(rèn)證，為公司打開世界最大的醫(yī)療設(shè)備市場提供機會。

2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年8月14日，GE醫(yī)療（納斯達(dá)克：GEHC）的Portrait Mobile無線可穿戴式病情監(jiān)測系統(tǒng)獲得美國FDA批準(zhǔn)。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《遠(yuǎn)程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測系統(tǒng) 510（k）許可。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，來自韓國科學(xué)技術(shù)院的Kyeongha Kwon教授和他的團隊研發(fā)了一種使用BLE技術(shù)的無電池血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)。

2023/04/22 更新 分類：熱點事件 分享

2023年12月18日，監(jiān)測技術(shù)龍頭企業(yè)邁心諾（Masimo，納斯達(dá)克股票代碼：MASI）宣布公司的Stork?嬰兒監(jiān)測系統(tǒng)已經(jīng)獲得了FDA的批準(zhǔn)，可以作為處方開給0-18個月大的嬰兒。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享