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北京市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作部署,堅(jiān)持用信息化支撐監(jiān)管現(xiàn)代化,努力提升食品藥品監(jiān)管的能力和水平。 一是開發(fā)移動(dòng)執(zhí)法終端,執(zhí)法人員通過(guò)手機(jī)
2015/09/12 更新 分類:其他 分享
為進(jìn)一步推進(jìn)全省食品流通監(jiān)管工作有效開展,提高監(jiān)管效能,著力構(gòu)建統(tǒng)一、高效、權(quán)威的食品流通監(jiān)管執(zhí)法體系。日前,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《貴州省食品流通監(jiān)管工作
2017/08/10 更新 分類:其他 分享
本文基于國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)對(duì)其成員標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)政策的調(diào)研結(jié)果,對(duì)比分析了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的異同,總結(jié)了國(guó)外醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),為我國(guó)提供借鑒。
2020/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過(guò)介紹美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近年來(lái)開展的監(jiān)管科學(xué)項(xiàng)目進(jìn)展及監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),以期為進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新,形成更加包容和國(guó)際化的藥品監(jiān)管環(huán)境提供參考和借鑒。
2022/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文全面梳理我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)及監(jiān)管體系現(xiàn)狀,分析國(guó)外細(xì)胞治療產(chǎn)品監(jiān)管體系,并探究對(duì)構(gòu)建我國(guó)監(jiān)管體系的啟示,旨在為我國(guó)進(jìn)一步完善科學(xué)合理的細(xì)胞治療監(jiān)管制度提出兼具科學(xué)性和實(shí)操性的參考方案。
2023/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究通過(guò)對(duì)比分析美、日、歐國(guó)家或地區(qū)CGT產(chǎn)品監(jiān)管基本情況,結(jié)合我國(guó)監(jiān)管實(shí)際情況和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,分析國(guó)外監(jiān)管模式給予我國(guó)在完善監(jiān)管框架、鼓勵(lì)研發(fā)上市、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面的啟示。
2024/06/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文聚焦人工智能(AI)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域的監(jiān)管政策研究,通過(guò)系統(tǒng)梳理歐美藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管策略和實(shí)踐,解析監(jiān)管政策如何在促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新與保障安全之間尋求平衡。
2025/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了美國(guó)和歐盟最新政策的發(fā)布背景,美國(guó)以監(jiān)管和非監(jiān)管措施共促AI的創(chuàng)新與發(fā)展,歐盟以投資和監(jiān)管并舉的思路加速AI的發(fā)展并建立人工智能監(jiān)管框架及美歐人工智能監(jiān)管政策的特點(diǎn)
2021/09/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
從醫(yī)療器械監(jiān)管模式的歷史演變中分析涉及監(jiān)管成效的核心要素,其中包括:企業(yè)信用管理、職業(yè)檢查員綜合能力、行業(yè)協(xié)會(huì)的引導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)的管理、審評(píng)審批制度和大數(shù)據(jù)信息化技術(shù)。通過(guò)科學(xué)的方法對(duì)各監(jiān)管要素進(jìn)行優(yōu)化提升,為有效提高醫(yī)療器械監(jiān)管提供可行的借鑒和參考。
2021/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品連續(xù)制造監(jiān)管實(shí)踐與發(fā)展的梳理和思考,提出了對(duì)我國(guó)藥品連續(xù)制造發(fā)展的監(jiān)管建議,以期對(duì)我國(guó)藥品連續(xù)制造的監(jiān)管工作提供借鑒,不斷提高我國(guó)藥品監(jiān)管科技化、法治化、現(xiàn)代化和國(guó)際化水平,加快我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。
2022/08/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享