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本研究全面闡述《指南》制修訂的背景和內(nèi)容，包括個性化醫(yī)療器械不同類型的監(jiān)管模式，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械的不同監(jiān)管路徑，以及在我國實施監(jiān)管的可行性分析，共同探討個性化醫(yī)療器械未來監(jiān)管對策。

2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文綜述了近年來藥審中心藥品監(jiān)管科學(xué)研究工作進展，參考?xì)W美藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展舉措，提出對策和建議，以期更好地推動藥品監(jiān)管科學(xué)服務(wù)于藥品科學(xué)監(jiān)管。

2024/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年食品經(jīng)營監(jiān)管6大重點工作

2017/02/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

化妝品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管召回信息匯編（201804）

2018/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了再生黃銅原料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及歸類監(jiān)管要點。

2021/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了兒童化妝品安全現(xiàn)狀及監(jiān)管建議。

2022/08/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA如何監(jiān)管醫(yī)療器械軟件功能

2022/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對醫(yī)療器械上市后監(jiān)管趨勢進行分析。

2023/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了中藥卓越監(jiān)管體系的構(gòu)建策略與前景展望。

2024/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦推進我國藥品監(jiān)管國際化工作的目標(biāo)與要求，通過系統(tǒng)梳理美國、日本、歐盟藥品監(jiān)管機構(gòu)在國際監(jiān)管事務(wù)中的戰(zhàn)略規(guī)劃、重點任務(wù)及實踐舉措，總結(jié)其在國際協(xié)調(diào)、國際傳播、合作機制、戰(zhàn)略安排等方面的藥品監(jiān)管實踐經(jīng)驗，提出對我國藥品監(jiān)管國際化工作的思考與啟示，旨在為我國建設(shè)更加科學(xué)、高效、現(xiàn)代化的藥品監(jiān)管體系提供支撐。

2025/10/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享