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本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的三方面。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管的政策要求

2022/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標準體系（征求意見稿）》。

2023/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標準體系》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對連續(xù)生產(chǎn)全球的監(jiān)管形勢進行匯總，同時對國內(nèi)現(xiàn)狀進行分析，希望引起國內(nèi)關(guān)注。

2023/08/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管趨勢分析(PMS trend analysis)。

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了2023年已發(fā)布化學藥品監(jiān)管法律政策。

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大亮點

2024/01/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了歐盟MDR/IVDR上市后監(jiān)管計劃的內(nèi)容框架。

2024/06/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了何時進行醫(yī)療器械監(jiān)管途徑分析。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享