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真實(shí)世界證據(jù)（RWE）來源于真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD），它為收集傳統(tǒng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)之外的證據(jù)和見解提供了一個獨(dú)特的機(jī)會。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)況，介紹了RWS的概念和發(fā)展歷史，探討了其在填補(bǔ)臨床試驗(yàn)和實(shí)際臨床實(shí)踐之間的鴻溝、提升研究數(shù)據(jù)的豐富性和可靠性方面的作用。

2024/12/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要針對兒童DIKI問題，從真實(shí)世界數(shù)據(jù)角度入手，梳理并分析真實(shí)世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測與評價中應(yīng)用的進(jìn)展與策略，以期為我國兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。

2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，全文如下

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為外部對照用于藥械臨床評價的特殊考慮。

2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中充分利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹幾種主要的RWD類型，包括電子健康檔案數(shù)據(jù)、醫(yī)療保險數(shù)據(jù)、注冊登記數(shù)據(jù)、社交媒體數(shù)據(jù)和多源整合數(shù)據(jù)的定義和常見數(shù)據(jù)庫舉例。

2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹體外診斷試劑臨床研究的特點(diǎn)，美國食品藥品監(jiān)督管理局基于真實(shí)世界證據(jù)批準(zhǔn)體外診斷試劑上市的案例，以及探討真實(shí)世界研究用于體外診斷試劑臨床評價的條件、研究設(shè)計和獲益，提出關(guān)于體外診斷試劑真實(shí)世界研究的思考和建議。

2022/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對基于非結(jié)構(gòu)化EHR 開展真實(shí)世界比較效果和安全性研究過程中涉及的專業(yè)術(shù)語和相關(guān)技術(shù)進(jìn)行簡單歸納，著重介紹現(xiàn)已發(fā)表的報告規(guī)范中對于非結(jié)構(gòu)化文本處理，如使用自然語言處理或機(jī)器學(xué)習(xí)方法時需重點(diǎn)報告的核心要點(diǎn)，以期為研究人員今后更好地開展和報告此類研究提供參考。

2021/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

論述真實(shí)世界研究對于中藥注冊標(biāo)準(zhǔn)以及中藥創(chuàng)新的重要意義及其實(shí)施步驟。

2025/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享