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今日，中國器審發(fā)布《糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則》
2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京致遠慧圖科技有限公司生產的“眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產品注冊申請。
2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件的研發(fā)。糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件通常由客戶端和服務器端（云服務器或本地服務器）組成，深度學習算法通常運行在服務器端。
2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產的“慢性青光眼樣視神經病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產品注冊申請。
2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本次重點關注的是愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司的有晶體眼人工晶狀體和北京致遠慧圖科技有限公司的青光眼樣眼底改變眼底圖像輔助判斷軟件。
2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前人工智能類醫(yī)療軟件臨床試驗在中國許多地方開展，適應癥廣泛，獲批的產品也在不斷的增加，以眼底病變產品為例獲批的產品就有：糖尿病視網膜病變輔助診斷類產品、慢性青光眼視神經眼底病變輔助診斷產品以及多病種（視網膜黃斑變性等產品）類。
2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產品注冊申請。
2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
宮頸細胞學數字病理圖像計算機輔助分析軟件臨床評價要求？
2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是人工智能醫(yī)療器械指導原則體系的重要組成部分，基于人工智能醫(yī)療器械審評指導原則的通用要求，明確了肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件的具體要求。
2022/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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