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2023年5月8日，丹麥眼科激光器制造商N(yùn)orlase宣布，其ECHO便攜式圖案掃描綠色激光光凝儀已經(jīng)獲得了美國(guó)FDA 510 (k) 許可和歐盟CE標(biāo)志，可以在這兩個(gè)重要的市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

2023/05/12 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2023年5月24日，美國(guó)眼科護(hù)理解決方案供應(yīng)商iHealthScreen宣布，其研發(fā)的人工智能眼部篩查系統(tǒng)iPredict已向美國(guó)FDA申請(qǐng)市場(chǎng)準(zhǔn)入（510K）許可。該AI系統(tǒng)有助于早期發(fā)現(xiàn)老年性黃斑變性（AMD）。

2023/06/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，眼科醫(yī)療技術(shù)兼制藥公司Glaukos（紐約證券交易所代碼：GKOS）宣布FDA已批準(zhǔn)新藥申請(qǐng)（NDA），該公司裝載75微克曲伏前列素前房的iDose ? TR植入物可用于治療青光眼。

2023/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

英國(guó)東安格利亞大學(xué)(UEA) 的研究人員在眼科耗材技術(shù)方面取得了重大突破，開(kāi)發(fā)了一種用于 3D 打印眼內(nèi)植入物的新型樹(shù)脂。

2024/05/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年7月1日，F(xiàn)DA宣布從2024年10月1日起TAP試點(diǎn)將擴(kuò)大至放射衛(wèi)生辦公室（OHT8）和眼科器械部（DHT1A）。

2024/07/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，全球性的眼科醫(yī)療設(shè)備制造商和銷(xiāo)售商 Visionix USA 推出了 VX 610 自動(dòng)眼底照相機(jī)，這是一種專(zhuān)為糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查設(shè)計(jì)的設(shè)備。

2024/09/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月12日，強(qiáng)生全視全新一代飛秒激光角膜屈光治療機(jī)ELITA?中國(guó)內(nèi)地首臺(tái)飛秒激光角膜手術(shù)在博鰲樂(lè)城愛(ài)爾眼科醫(yī)院順利完成。

2024/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 預(yù)裝 Toric IOL（人工晶狀體）推注系統(tǒng)在國(guó)際上推出，該系統(tǒng)此前僅在日本銷(xiāo)售，現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)展到全球市場(chǎng)，標(biāo)志著 Nidek在眼科手術(shù)器械領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。

2024/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通報(bào)，修訂《眼科設(shè)備超聲波回旋破壞裝置分類(lèi)法規(guī)》，將用于治療難治性青光眼的超聲睫狀體破壞設(shè)備從III類(lèi)重新分類(lèi)為II類(lèi)（特殊控制）。

2025/02/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新介入技術(shù)的眼部保健技術(shù)公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科醫(yī)生使用的OMNI青光眼治療系統(tǒng) 36 個(gè)月的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù).

2025/02/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享