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近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.BPH”獲得國(guó)家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。
2023/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，諾生醫(yī)療前列腺增生復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備“艾爾易.BPH”獲得國(guó)家藥監(jiān)局III類器械證，這是全球首款將IRE（不可逆電穿孔）技術(shù)用于前列腺增生治療的產(chǎn)品。
2023/09/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/01/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，致力于提供光生物調(diào)節(jié)治療眼部損傷和疾病的醫(yī)療器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光傳輸系統(tǒng)已獲得美國(guó) FDA 的批準(zhǔn)，用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患者。
2024/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械是指醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)所使用的各種器械，包括用于臨床診斷治療的各種器械、醫(yī)學(xué)試驗(yàn)和臨床檢驗(yàn)的各種器材。 使用后的器械污染嚴(yán)重，許多器械帶有血跡、膿跡、干燥的排泄物和
2019/01/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
靜電放電可能會(huì)影響患者在臨床應(yīng)用場(chǎng)景中的區(qū)分，甚至破壞醫(yī)療器械。因此，靜電放電抗擾度試驗(yàn)（ESD）屬于電磁兼容性EMC中的EMS測(cè)試項(xiàng)目。在具體的電磁兼容測(cè)試中，靜電放電試驗(yàn)一次性通過(guò)率很低，大部分商品都要整改。本文簡(jiǎn)要介紹了靜電放電的干擾，介紹靜電的原因及其影響，以眼科設(shè)備驗(yàn)光儀為例，分析了靜電失效的原因，并采取了合理的改進(jìn)措施。
2023/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
物理治療類產(chǎn)品作為醫(yī)療器械中的一大類特殊產(chǎn)品，長(zhǎng)期以來(lái)由于工作原理各異、臨床使用機(jī)制不明等原因，導(dǎo)致審評(píng)報(bào)告中對(duì)產(chǎn)品適用范圍的表述容易出現(xiàn)不一致的情況，不利于指導(dǎo)臨床應(yīng)用。通過(guò)對(duì)各種物理治療類產(chǎn)品的審評(píng)情況進(jìn)行梳理分析，對(duì)此類產(chǎn)品適用范圍的表述有幾點(diǎn)思考。
2022/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/07/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了目前外周靜脈血栓介入治療的方式：包括導(dǎo)管溶栓，超聲輔助導(dǎo)管溶栓，下腔靜脈濾器類型及研究趨勢(shì)，經(jīng)皮機(jī)械取栓以及血栓抽吸技術(shù)及其相應(yīng)公司產(chǎn)品介紹。
2023/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】低中頻治療設(shè)備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等，通常由主機(jī)和電極等附件組成。那么，其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢？
2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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