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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的體外膈肌起搏治療儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，致力于提供光生物調節(jié)治療眼部損傷和疾病的醫(yī)療器械公司 LumiThera 公布了其LIGHTSITE IIIB擴展試驗的結果。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇愛華泰克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“遠紅外輻射治療儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“吞咽神經和肌肉電刺激治療儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“紅藍光治療儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《弱視治療設備（光源不直接照射眼底）注冊審查指導原則》.

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲藥物透入治療儀用電極”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州博創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低頻電磁脈沖治療儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月3號，F(xiàn)DA循環(huán)系統(tǒng)器械小組全票否決了強生旗下新型心力衰竭治療裝置---V-Wave Ventura。（原因：該產品的獲益未能超過其風險）

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低頻脈沖治療儀”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享