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富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem（科瑞瞳）眼科廣域成像系統(tǒng)，是全球首個配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品，擁有1300萬高清影像，對于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準(zhǔn)確、更快速。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將分別從眼球的基本結(jié)構(gòu)、眼部組織代謝酶的表達(dá)與分布、眼科藥物的給藥方式等方面進(jìn)行闡述，并介紹眼科藥物的體外代謝穩(wěn)定性研究體系的建立。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，食藥總局發(fā)布眼科超聲診斷設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第55號）

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對眼科高頻超聲診斷儀注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

眼科粘彈劑產(chǎn)品是否必須采用終端滅菌方式，是否可以接受非終端滅菌的無菌加工

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，GB 11417眼科光學(xué)接觸鏡3部分修改單征求意見稿發(fā)布

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《眼科激光光凝機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

借鑒國際先行者試驗設(shè)計，助力我國眼科生物類似藥騰飛

2022/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

對于眼科光學(xué)生物測量儀的各項測量功能，性能指標(biāo)如果已規(guī)定了測量準(zhǔn)確性，是否還需要考慮重復(fù)性？

2022/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《眼科光學(xué)測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享