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在臨床試驗平行對照設(shè)計場景下，對照器械的選擇至關(guān)重要，它直接影響試驗結(jié)果的可靠性與科學(xué)性。那么臨床試驗采用平行對照設(shè)計時，對照器械如何選擇？
2025/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司自研的臺盼藍眼用前囊膜染色劑（臺視藍?）獲得上市許可，成為國內(nèi)首個通過Ⅲ類醫(yī)療器械注冊并批準上市的同類產(chǎn)品，用于白內(nèi)障相關(guān)手術(shù)中對晶狀體前囊膜染色。
2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高視創(chuàng)新科技有限公司自主研發(fā)的頻域生物測量儀Gaush Ostar 3D和Gaush Ostar 2D正式獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械（創(chuàng)新產(chǎn)品）注冊證。該系列產(chǎn)品基于傅里葉頻域測量原理，首創(chuàng)雙光路快速切換專利技術(shù)，填補了江蘇省在同類眼科生物測量儀產(chǎn)品的空白。
2025/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，浙江省某市市場監(jiān)管局在對一家醫(yī)療美容機構(gòu)進行檢查時，發(fā)現(xiàn)其使用的第三類醫(yī)療器械射頻治療儀系國外A公司生產(chǎn)，但治療頭端為國內(nèi)B公司（非A公司產(chǎn)品配套耗材指定生產(chǎn)企業(yè)）生產(chǎn)，而該治療頭端取得了醫(yī)療器械注冊證。
2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
全球光學(xué)醫(yī)療器械市場持續(xù)穩(wěn)步增長，目前在全球5930億美元的光電子市場中所占的比例越來越大。光學(xué)組件廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的許多領(lǐng)域，用于診斷和治療的各個階段，是提供更精準手術(shù)、更精確診斷和微創(chuàng)治療的關(guān)鍵，依賴光學(xué)的設(shè)備廣泛用于醫(yī)學(xué)研究、診斷和治療，為需要幫助的人提供最佳診療效果。
2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
眼科光學(xué)相干斷層掃描儀，Optical Coherence Tomography，簡稱OCT。本文對眼科光相干斷層掃描儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
眼科數(shù)字療法領(lǐng)域是國內(nèi)發(fā)展較為成熟的細分賽道，應(yīng)用于眼科領(lǐng)域的數(shù)字療法可以實現(xiàn)患者弱視全病程及隨訪管理，集患者訓(xùn)練管理、電子病例管理等于一體，有助于提高醫(yī)護人員的工作效率。
2023/07/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，北京圖湃影像科技有限公司研發(fā)的“眼科光學(xué)相干斷層掃描儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下眼科光學(xué)相干斷層掃描儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京圖湃影像科技有限公司研發(fā)的“眼科光學(xué)相干斷層掃描儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下眼科光學(xué)相干斷層掃描儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，深圳莫廷醫(yī)療科技股份有限公司展出其基于1050nm OCT 技術(shù)的眼科光學(xué)生物測量儀——哥倫布（Colombo IOL），更是憑借其獨特的優(yōu)勢，在亞太眼科新技術(shù)潮流中嶄露頭角。
2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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