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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的“眼科光學(xué)生物測量儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科穿刺器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國科學(xué)院自動化研究所團(tuán)隊(duì)研發(fā)出一款自主顯微眼科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，并驗(yàn)證了臨床可行性。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射治療是臨床治療中的重要手段和方法，注射器是國內(nèi)注射治療使用量最大的器械。普通注射器臨床使用時存在可重復(fù)使用、針頭易誤刺傷醫(yī)務(wù)人員、使用后回收不方便等一系列問題。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)了蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一氧化氮治療儀注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《半導(dǎo)體激光治療設(shè)備（第二類）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《二氧化碳激光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鼎世醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“生物反饋胃腸起搏治療儀專用電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，調(diào)整了09-07-02射頻（非消融）治療設(shè)備的產(chǎn)品描述和預(yù)期用途內(nèi)容，并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄，射頻皮膚治療儀也就是我們常說的射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理，企業(yè)在生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售射頻美容儀前應(yīng)先獲得醫(yī)療器械注冊證。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享