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體外除顫器械適用于體外除顫產(chǎn)品，可進(jìn)行體外除顫治療（簡(jiǎn)稱“除顫”）,是用于心臟的治療、急救裝置。本文從體外除顫器械的研發(fā)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行講述，

2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)首家！景昱醫(yī)療的雙靶點(diǎn)腦深部電刺激(DBS)技術(shù)和產(chǎn)品治療藥物成癮適應(yīng)癥獲FDA突破性醫(yī)療器械資質(zhì)

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了用于心血管疾病治療的心血管支架、人工心臟瓣膜、心臟封堵器和抗心衰可注射水凝膠等系列創(chuàng)新生物材料和器械的研究進(jìn)展和成果。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月23日，F(xiàn)DA 醫(yī)療器械咨詢委員會(huì)循環(huán)系統(tǒng)小組投票否決了美敦力的RDN產(chǎn)品Symplicity Spyral，而就在昨天同一個(gè) FDA 審查小組支持批準(zhǔn) ReCor Medical 開發(fā)的 RDN 產(chǎn)品Paradise。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟電生理并非單一 “產(chǎn)品”，而是一個(gè)圍繞心臟電活動(dòng)異常展開的醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，涵蓋了一系列診斷設(shè)備、治療器械、檢查方法及治療技術(shù)，主要用于解決與心臟電信號(hào)異常相關(guān)的臨床問題（核心是心律失常）

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月7日，大醫(yī)集團(tuán)通過其微信公眾號(hào)宣布，該公司的x/γ射線一體化放射治療系統(tǒng)（TAICHI）于2月17日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。

2023/03/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2014 年 11 月 26 日 ，日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布 G/TBT/N/JPN/473 號(hào)通報(bào)， 為確保藥品、醫(yī)療器械、再生與細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品和化妝品的質(zhì)量、療效和安全，基于《藥事法》（ 1960 ，法

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

最近，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了Stryker的一款心血管介入的重磅醫(yī)療產(chǎn)品-The Surpass Streamline flow diverter器械，用以以治療未破裂的大而巨大的寬頸顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。

2018/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某醫(yī)療器械主要用驅(qū)動(dòng)板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。

2019/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械，是治療骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影響骨折的治療效果。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享