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牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對牙科手機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一直以來，心血管疾病（CVD）都是醫(yī)療行業(yè)的主要痛點(diǎn)。中風(fēng)或IHD（局部缺血性心臟病）等病癥在全球范圍導(dǎo)致了大量病亡及后遺癥。因此，心血管醫(yī)療器械及其在心臟相關(guān)治療中的作用日益受到關(guān)注。
2021/09/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享
康復(fù)器械的存在降低了骨科康復(fù)師的人力成本，但仍舊無法完全替代康復(fù)師高定制化的手法治療，針對該領(lǐng)域的需求缺口，能替代康復(fù)師手法治療的康復(fù)機(jī)器人應(yīng)運(yùn)而生。
2023/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2023年6月15日，致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，已經(jīng)公布了兩項(xiàng)前瞻性臨床試驗(yàn)的三年期匯總結(jié)果，進(jìn)一步驗(yàn)證了 Intracept? 手術(shù)的安全性。
2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
SCD 用于因心腎綜合征或右心室功能障礙導(dǎo)致急性或慢性收縮性心力衰竭和腎功能惡化、等待植入左心室輔助裝置（LVAD）的醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）患者。
2023/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號。
2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神經(jīng)刺激（eTNS）系統(tǒng)已獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療小兒注意力缺陷多動障礙（ADHD）。
2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，采用激光原理對人體皮膚進(jìn)行治療，包括祛疤痕、點(diǎn)痣、清洗紋身、治療色素沉著、淡化皺紋、脫毛等目的的醫(yī)療美容設(shè)備都屬于第三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品在中國上市銷售前應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)獲得相應(yīng)的注冊批準(zhǔn)。
2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
以中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備為例，通過企業(yè)座談、調(diào)研、省級審評查驗(yàn)中心的問卷調(diào)查，匯總研究醫(yī)療器械審評與注冊核查相銜接的現(xiàn)狀及問題，并提出解決建議，期望有利于提升審評人員能力，改革審評制度，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著人工智能的不斷進(jìn)步發(fā)展，除傳統(tǒng)的化學(xué)治療與物理治療之外，腦機(jī)接口技術(shù)所代表的數(shù)字治療被視為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最具前景的顛覆式創(chuàng)新領(lǐng)域之一。本文對腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)行了簡單介紹并對腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的現(xiàn)狀進(jìn)行簡單梳理，供有需求企業(yè)參考。
2022/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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