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植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)的規(guī)劃要考慮周圍環(huán)境對潔凈室（區(qū)）的影響

2019/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

植入性醫(yī)療器械的加工工藝中，必須對各種助劑的使用及單體和其他小分子物質(zhì)殘留的控制情況進行驗證，并形成文件。

2019/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的設(shè)備要求。

2021/08/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第70號)

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國際標準化組織于2016年12月發(fā)布了ISO 10993-6 的第3版，在之前第2版的基礎(chǔ)上除了關(guān)注可降解吸收材料的植入試驗外新增加了腦植入試驗方法。

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是眼圖，眼圖是怎么形成的，眼圖中包含的信息有哪些及如何根據(jù)眼圖情況分辨信號質(zhì)量。

2021/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科植入市場按照部位不同細分可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。

2021/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文以鎳鈦合金心血管植入物為例，深入挖掘植入醫(yī)療器械產(chǎn)品金屬離子析出試驗研究的技術(shù)重點。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)?shù)貢r間12月6日，歐盟MDCG小組就發(fā)布了

2024/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享