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金屬植入醫(yī)療器械的離子釋放速率和釋放量是評(píng)價(jià)其臨床使用安全性的重要內(nèi)容。

2023/04/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了骨關(guān)節(jié)外科與關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)展。

2023/09/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了?無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究要求。

2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹無(wú)源植入性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)原則，明確適用范圍、境內(nèi)外申報(bào)要求，界定名詞，屬指導(dǎo)性文件

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

植入性醫(yī)療器械使用的末道清洗用純化水，管道是否必須進(jìn)行定期消毒？

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Envoy Medical看到傳統(tǒng)人工耳蝸的不足，創(chuàng)造性提出新的解決方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蝸，考慮到患者隱私，有望提高全球人工耳蝸的采用率和用戶的依從性。

2021/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

C-MIC是一種新型的植入式電子設(shè)備（外形看起來(lái)有點(diǎn)像起搏器），其通過(guò)兩根導(dǎo)線向心臟輸送相當(dāng)于生理強(qiáng)度的恒定直流電流，一根導(dǎo)線位于左心室心外膜，另一根導(dǎo)線位于右心室腔。

2025/02/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

乳房植入體 作為一種重要的植入性整形醫(yī)療器械，其安全性和有效性直接影響著受術(shù)者的生活質(zhì)量。乳房植入體給受術(shù)者帶來(lái)整形受益的同時(shí)，也帶來(lái)了發(fā)生相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，如可能

2018/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學(xué)反應(yīng)相關(guān)研究概況，包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕，以及機(jī)體的免疫反應(yīng)和臨床表現(xiàn)等，以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。

2025/02/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享