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穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過(guò)度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《可穿戴式血糖測(cè)量相關(guān)器械分類界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的微網(wǎng)式霧化器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的指夾式脈搏血氧儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在骨科植入醫(yī)療器械方面，中國(guó)骨科植入醫(yī)療行業(yè)進(jìn)入門檻較高，主要體現(xiàn)在四大方面：技術(shù)要求高;專業(yè)人才;注冊(cè)證需時(shí)長(zhǎng)、時(shí)間成本高;經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)不易。

2021/04/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

整形用面部植入產(chǎn)品作為第三類醫(yī)療器械管理，在產(chǎn)品上市銷售前應(yīng)先依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)完成相應(yīng)的臨床研究和注冊(cè)審批。本文主要介紹了整形用面部植入產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)要素。

2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，西北大學(xué)和德克薩斯大學(xué)奧斯汀分校合作開(kāi)發(fā)了一種新型石墨烯心臟植入傳感器，可通過(guò)光信號(hào)來(lái)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)異常的心臟節(jié)律功能，而其厚度僅相當(dāng)于一絲頭發(fā)。

2023/05/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

PRIME研究是完全可植入的無(wú)線腦機(jī)接口(BCI)的開(kāi)創(chuàng)性研究性醫(yī)療設(shè)備試驗(yàn)，旨在評(píng)估Neuralink無(wú)線全植入式腦機(jī)接口的安全性和有效性，使癱瘓患者能夠用他們的思想控制外部設(shè)備。

2023/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

荷蘭皇家飛利浦公司近日宣布，該公司首例 Duo 靜脈支架系統(tǒng)被植入，這是一種植入式醫(yī)療設(shè)備，用于治療慢性靜脈功能不全（CVI）患者的癥狀性靜脈流出道阻塞。

2024/06/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享