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目前,呼吸機(jī)按照使用對(duì)象可分為成人型、嬰幼兒型和通用型。按照功能和用途又分為急救型呼吸機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻噴射(震蕩)呼吸機(jī)和治療型呼吸機(jī)。已經(jīng)頒布的JJF1234-2010《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》僅適用于治療型呼吸機(jī)。呼吸機(jī)為搶救呼吸衰竭或治療呼吸功能不全的病人提供了重要手段,在臨床上被廣泛應(yīng)用,確保呼吸機(jī)輸出參數(shù)數(shù)值準(zhǔn)確是個(gè)重要問(wèn)
2021/01/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
歐盟暫停在RoHS中新增限制物質(zhì)的提案程序。
2022/06/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物臨床試驗(yàn)暫?,F(xiàn)象在我國(guó)較為普遍, 其主要原因包括企業(yè)開(kāi)發(fā)計(jì)劃及資金問(wèn)題、試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)期等。因此, 申辦方、研究機(jī)構(gòu)和審批機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)的監(jiān)管及管理, 優(yōu)化資源配置, 減少不必要的試驗(yàn)暫停, 以保障受試者的權(quán)益并促進(jìn)藥物研發(fā)高效進(jìn)行。
2025/08/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局( APVMA )近日延長(zhǎng)了殺蟲(chóng)劑樂(lè)果的產(chǎn)品和標(biāo)簽登記暫停時(shí)限至 2015 年 10 月 5 日。出于飲食暴露風(fēng)險(xiǎn), APVMA 于 2011 年 10 月 6 日暫停所有含有樂(lè)果的產(chǎn)品及其相
2015/08/29 更新 分類(lèi):其他 分享
CARMA宣布暫停旗下 人工心臟--Aeson暫停植入,Aeson作為目前全球唯一商用的全人工心臟,為終末期雙心室心衰患者提供生存希望。
2021/12/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
人體實(shí)現(xiàn)呼吸過(guò)程是通過(guò)呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張,從而引起肺內(nèi)壓力變化來(lái)完成的。
2019/03/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
治療呼吸機(jī)2020版標(biāo)準(zhǔn)ISO80601-2-12:2020 發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)是治療呼吸機(jī)專(zhuān)用要求
2020/05/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GE醫(yī)療召回 CARESCAPE R860 呼吸機(jī),原因是備用電池早期故障可能導(dǎo)致呼吸機(jī)意外關(guān)閉。
2022/06/29 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)的呼吸管路,分類(lèi)編碼為08-06-02。
2024/07/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
呼吸機(jī)類(lèi)醫(yī)械產(chǎn)品的注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分?
2019/05/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享