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近日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其正在升級 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通過頸部進入氣道的便攜式呼吸機和氣管切開插管。

2024/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究團隊認(rèn)為臨床前呼吸系統(tǒng)安全藥理學(xué)評價對于臨床呼吸系統(tǒng)相關(guān)不良反應(yīng)的預(yù)測價值非常有限。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸機（Ventilator）是一種醫(yī)療設(shè)備，為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協(xié)助，助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監(jiān)護、急診、家庭護理、麻醉，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中維持病人生命時至關(guān)重要的設(shè)施，操作不當(dāng)會導(dǎo)致死亡。以色列公司Inovytec開發(fā)的迷你便攜式呼吸機Ventway，能夠很好解決緊急時刻呼吸機隨身攜帶問題。

2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國際航空運輸協(xié)會（IATA）宣布暫停手提行李標(biāo)準(zhǔn)建議，將與國際航協(xié)成員航空公司及利益相關(guān)者展開進一步協(xié)商，針對各區(qū)域（尤其是北美地區(qū)）疑慮的問題重新進行綜合性評估。 此

2015/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)美國《福布斯》雜志網(wǎng)站報道，當(dāng)?shù)貢r間6月14日，荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦宣布，將在美國召回400萬臺呼吸機和“CPAP”呼吸設(shè)備，召回級別為二級。預(yù)計召回?fù)p失金額約39億元。

2021/06/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

哈美頓醫(yī)療公司召回可能進水導(dǎo)致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重癥監(jiān)護呼吸機。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《麻醉機和呼吸機用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設(shè)備，通常與呼吸治療設(shè)備配合使用，一般由主機、貯水箱和一些附件組成。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，廣州檢驗檢疫局檢出一批進口呼吸治療機存在質(zhì)量問題，該批進口呼吸治療機共2000臺，其電磁兼容的靜電放電抗擾度不合格，在外界干擾下可能導(dǎo)致機器無法使用。

2017/08/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2014 年 8 月 15 日 ，據(jù)俄新社消息，因違反俄羅斯保護消費者權(quán)益法，俄羅斯從 8 月 15 日 起暫停部分烏克蘭酒企酒類產(chǎn)品進口。俄方表示，被禁烏廠商的產(chǎn)品在內(nèi)含成分、酒精含量以及

2015/08/26 更新 分類：其他 分享