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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 淺析體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

    體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）簡(jiǎn)稱膜肺，俗稱葉克膜或人工肺，是以體外循環(huán)系統(tǒng)為基礎(chǔ)，采用人工心肺支持進(jìn)行的高級(jí)生命支持技術(shù)。ECMO治療的主要目的是將血液泵入體外膜肺裝置進(jìn)行足夠的氧合并排出二氧化碳，從而對(duì)危重癥患者進(jìn)行有效的呼吸及循環(huán)支持，保障有效血供，為心肺功能的恢復(fù)贏得時(shí)間。

    2021/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑正式獲批，羅欣藥業(yè)獨(dú)家研制填補(bǔ)兒童用藥市場(chǎng)空白

    2021年8月2日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）宣布，其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“山東裕欣”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊(cè)證書》，中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤(rùn)暢?（通用名：鹽酸氨溴索噴霧劑）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

    2021/08/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 從COVID-19 中體外膜肺氧合的應(yīng)用探討呼吸支持高端醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)監(jiān)管挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略

    在COVID-19的疫情防控中,全球?qū)CMO系統(tǒng)的使用積累了大量經(jīng)驗(yàn),也推動(dòng)了相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)升級(jí)。除了為應(yīng)對(duì)未來(lái)傳染性疾病暴發(fā)的再次考驗(yàn),甚至從戰(zhàn)略儲(chǔ)備的角度出發(fā),為危重癥患者提供更多生命支持的選擇,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要一同在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)解讀、產(chǎn)品上市后監(jiān)管建立新的合作模式,從而提升疫情防控和公共衛(wèi)生領(lǐng)域戰(zhàn)略科技力量和戰(zhàn)略儲(chǔ)備能力

    2023/01/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 吸入制劑輔料安全性評(píng)價(jià)的共性與個(gè)性

    該文綜述了近年來(lái)吸入制劑輔料安全性研究的方法和成果。吸入制劑輔料的安全性評(píng)價(jià)在遵守毒理學(xué)研究基本原則和方法的前提下, 具備經(jīng)由呼吸系統(tǒng)給藥特殊性而產(chǎn)生的特殊要求?，F(xiàn)代生物技術(shù)、體外替代方法和免疫毒理學(xué)理論和方法的快速發(fā)展為吸入制劑新輔料的研究開(kāi)發(fā)提供了更多的可能, 為制藥工業(yè)迅速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。該文為深入開(kāi)展吸入制劑輔料的安評(píng)工作提供了理論

    2025/08/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • GB 2626-2019《呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式 防顆粒物呼吸器》實(shí)施過(guò)渡期延長(zhǎng)至2021年7月1日

    2020年6月11日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布最新消息：GB2626-2019《呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》過(guò)渡期從原來(lái)的2020年7月1日延長(zhǎng)至2021年7月1日。

    2020/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 關(guān)于醫(yī)療設(shè)備呼吸機(jī)的校準(zhǔn)檢測(cè)方法有哪些？

    呼吸機(jī)作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設(shè)備，在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和急診救治等領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，呼吸機(jī)的功能和性能日益復(fù)雜，對(duì)其計(jì)量準(zhǔn)確性的要求也越來(lái)越高。呼吸機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。

    2025/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 解讀褪黑素

    一、背景信息 近段時(shí)間，一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到廣泛關(guān)注。褪黑素究竟是什么？如何應(yīng)用？國(guó)內(nèi)外有何標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定？ 二、專家解讀 （一）褪黑素是一種

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 專家解讀嬰幼兒床上用品的質(zhì)量及檢測(cè)

    嬰幼兒床品主要為36個(gè)月以下的嬰幼兒而用，他們每天睡眠時(shí)間較長(zhǎng)，選擇安全、舒適、美觀的床上用品至關(guān)重要。

    2018/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 3億國(guó)人失眠背后，這一大健康細(xì)分賽道即將起飛

    本文主要介紹了3億國(guó)人睡不好，正成為醫(yī)療大健康行業(yè)亟待解決的問(wèn)題；生活方式醫(yī)學(xué)賽道如何破局以及中國(guó)大健康行業(yè)的革新與未來(lái)。

    2022/03/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 全球唯一，美敦力植入腦起搏器獲批FDA

    8月12日，美敦力獲FDA批準(zhǔn)，為帕金森癥患者和原發(fā)性震顫患者，進(jìn)行睡眠狀態(tài)下深部腦刺激（DBS）手術(shù)。

    2024/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享