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著疫情逐漸進(jìn)入新的階段，呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)似乎并未迎來預(yù)期的平穩(wěn)發(fā)展，接二連三的召回及關(guān)閉產(chǎn)業(yè)線甚至破產(chǎn)事件使得這一行業(yè)面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)和深刻的調(diào)整。

2024/07/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

ISO 18562系列標(biāo)準(zhǔn)“醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣路的生物相容性評估”于2017年03月正式發(fā)布生效，規(guī)定了醫(yī)療器械的氣體通路進(jìn)行生物相容性評價的要求和具體細(xì)節(jié)。

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用麻醉呼吸回路套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布發(fā)布了一項自愿召回通知，涉及特定的Newport呼吸機(jī)以及某些相關(guān)的Newport服務(wù)部件。FDA將此次自愿召回列為一級召回，并要求停止臨床使用受影響的設(shè)備。

2025/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

上呼吸道病原體抗原檢測試劑臨床試驗中對比試劑應(yīng)如何選擇？

2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了幫助醫(yī)用呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)遵循標(biāo)準(zhǔn)對電磁兼容進(jìn)行測試，本文就對醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗》進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能在呼吸機(jī)上的應(yīng)用是這些年的熱點之一，據(jù)《畢馬威：醫(yī)療器械行業(yè)2030年前景展望》報告所示，到2030年，把智能結(jié)合到產(chǎn)品組合和服務(wù)中，積極地影響治療過程，并與客戶、患者和消費(fèi)者建立聯(lián)系，將重塑傳統(tǒng)業(yè)務(wù)和運(yùn)營模式，而智能正在成為新設(shè)備價值主張的重要組成部分。

2022/04/30 更新 分類：熱點事件 分享

本次抽檢的保健食品主要包括減肥、改善睡眠、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血脂、緩解體力疲勞、通便、清咽等功能類別和營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品。 抽檢依據(jù)為經(jīng)過相關(guān)部門備

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

2015 年 7 月 29 日 ，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布 G/TBT/N/CAN/98/Rev.2 號通報，擬建立新版《童床、搖籃和搖籃式童車管理條例》。 童床、搖籃和搖籃式童車是為嬰幼兒提供無人監(jiān)督的睡眠寢具，為保

2015/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一篇《熬夜并不值得程序員炫耀》，說的是：放棄睡眠就像是高利貸借款。沒錯，看上去你是得到了額外的時間，但你想得太樂觀了，你知道代價是什么嗎？放高利貸的會回來討債，到

2021/09/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享