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治療呼吸機(jī)2020版標(biāo)準(zhǔn)ISO80601-2-12:2020 發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)是治療呼吸機(jī)專用要求
2020/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GE醫(yī)療召回 CARESCAPE R860 呼吸機(jī),原因是備用電池早期故障可能導(dǎo)致呼吸機(jī)意外關(guān)閉。
2022/06/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路,分類編碼為08-06-02。
2024/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年3月30日,日本厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥食品局發(fā)布食安發(fā)0330第1號(hào):公布日本2015年度(2015年4月1日~2015年3月31日)進(jìn)口食品監(jiān)視指導(dǎo)計(jì)劃。
2015/04/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
在有效控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理過程中,需要對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),通常還要涉及到檢定。今天就來談?wù)勗O(shè)備校準(zhǔn)與檢定。
2019/05/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
典型的傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡一般包括笨重的輪式底座塔、攝像頭、攝像頭處理器、光源、笨重的光纜、記錄器、監(jiān)視器以及連接攝像頭和監(jiān)視器的電纜。
2022/07/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
呼吸機(jī)類醫(yī)械產(chǎn)品的注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分?
2019/05/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
飛利浦 Respironics 召回某些連續(xù)和非連續(xù)呼吸機(jī),包括 CPAP 和 BiPAP,因?yàn)榇嬖诮佑|碎片和化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)
2021/07/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
飛利浦 Respironics 召回某些呼吸機(jī)和 BiPAP 機(jī)器,因?yàn)?PE-PUR 消音泡沫存在潛在健康風(fēng)險(xiǎn)
2021/07/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布了一則關(guān)于呼吸機(jī)類產(chǎn)品消音棉風(fēng)險(xiǎn)的信息。
2021/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享