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溶出度試驗對口服固體制劑關鍵，述其條件篩選驗證、行為比較、批次記錄，支撐研發(fā)與質量控制。
2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
做好原始記錄特別注意的四個方面：新版的CNAS-CL01對記錄的要求，原始記錄的內容，原始記錄的方式及原始記錄謄抄
2021/08/03 更新 分類：實驗管理 分享
本文參考GMP、WHO數據與記錄管理規(guī)范指南、FDA數據完整性行為要素等文獻，為大家總結了紙質記錄和電子記錄相關的管理要求，匯總了相關問答。
2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了在記錄過程中常見的問題，記錄的設計和編制意義，記錄的填寫要求，記錄的管理和控制及質量記錄報表填寫注意事項。
2021/12/27 更新 分類：實驗管理 分享
如何解讀化妝品成分表？化妝品成分表中的各種成分都有什么作用？
2018/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何應用原材料物性表中的數據。
2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制劑原始記錄書寫規(guī)范
2022/02/22 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了有機合成英文實驗記錄中常見句型。
2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了CAPA記錄的13個要點。
2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產品注冊技術審評報告——經導管植入式無導線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經導管植入式無導線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實驗，供大家參考。
2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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