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如何劃分硬管內(nèi)窺鏡（第二類）產(chǎn)品注冊(cè)單元？

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二類硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品是利用人體自然腔道進(jìn)入人體觀察和診察，不需切口或打孔穿刺進(jìn)入人體。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月16日，開立醫(yī)療正式發(fā)布支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720，成為國(guó)內(nèi)首家、全球第三家獲批，并真正將氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭應(yīng)用于臨床的企業(yè)。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京樂普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，開立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中諾微泰醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電子支氣管內(nèi)窺鏡”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tympany Medical對(duì)傳統(tǒng)硬鏡進(jìn)行升級(jí)，開發(fā)出一款一次性使用，提供360視野，還具備鏡頭清洗功能的新型硬鏡---Solascope。

2025/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹 Tympany Medical 研發(fā)的 Solascope 硬鏡，其解決傳統(tǒng)硬鏡多視角采購(gòu)、操作等痛點(diǎn)，具備可變視角、自清潔、可拆卸優(yōu)勢(shì)。

2025/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊(cè)審評(píng)指南》。

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享