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放射治療計劃系統(tǒng)可否與放射治療設(shè)備做為同一注冊單元申報？

2022/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY 1650-2019《X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備性能和試驗方法》于2019年5月31日發(fā)布，2020年12月1日實施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布最新一代磁共振引導(dǎo)激光消融系統(tǒng)---Visualase V2獲FDA批準(zhǔn)上市。美敦力認為Visualase V2是一個重大突破，為全球超過100萬的局灶性癲癇、腦腫瘤及放射性壞死患者提供了微創(chuàng)手術(shù)新選擇。

2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了放射性粒子植入治療設(shè)備，放射治療計劃系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及放射治療輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，醫(yī)科達的Unity放射治療系統(tǒng)通過了美國FDA的批準(zhǔn)。醫(yī)科達表示，F(xiàn)DA510(k)的許可代表了美國癌癥精準(zhǔn)放射治療的新紀(jì)元。

2023/03/03 更新 分類：熱點事件 分享

YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

質(zhì)子治療（Proton Therapy）是一種針對多類型癌癥的高效、精確的放射治療方法。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)獲悉，在2月2日，RefleXion旗下生物引導(dǎo)放療(BgRT)系統(tǒng)SCINTIX正式獲得FDA批準(zhǔn)，該技術(shù)主要應(yīng)用于治療肺部或骨骼腫瘤患者。

2023/02/03 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司生產(chǎn)的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司研發(fā)的“頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享