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醫(yī)學(xué)影像技術(shù)已成為臨床診斷、治療和醫(yī)學(xué)研究的一個重要研究領(lǐng)域，各種各樣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備應(yīng)運而生，使疾病的診斷水平發(fā)生了質(zhì)的飛躍。近幾十年來，在醫(yī)院臨床應(yīng)用的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要是X射線斷層成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超聲成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月28日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布推出 Mammomat B.brilliant系統(tǒng)，這是一種采用廣角層析成像技術(shù)的新型乳腺X線攝影系統(tǒng)。

2023/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年3月24日，Lazurite宣布，其ArthroFree?系統(tǒng)現(xiàn)在是第一個也是唯一一個獲得美國食品和藥物管理局（FDA）市場許可的微創(chuàng)手術(shù)無線攝像系統(tǒng)。

2022/03/30 更新 分類：熱點事件 分享

近期FDA批準(zhǔn)了Lumicell旗下的熒光輔助手術(shù)系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以在手術(shù)過程中實時照明癌癥殘留組織，以幫助確保徹底切除腫瘤并避免后續(xù)手術(shù)。

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泰爾茂宣布其雙模一體化成像系統(tǒng)---OPUSWAVE和雙模一體化成像導(dǎo)管---DualView獲FDA批準(zhǔn)上市。這是泰爾茂首個腔內(nèi)成像產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)上市。但是泰爾茂的腔內(nèi)影像產(chǎn)品早已經(jīng)在日本上市，并且是日本單模態(tài)成像領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為提升醫(yī)療器械審評公開透明度，器審中心于2019年6月11日，公開一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評報告正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)（CQZ1800580）

2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術(shù)專用注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享