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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem（科瑞瞳）眼科廣域成像系統(tǒng)，是全球首個配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品，擁有1300萬高清影像，對于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準(zhǔn)確、更快速。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市永康電子科技有限公司研發(fā)的無線掌上彩超成像診斷系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康眾數(shù)字醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的牙科數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Miracor Medical宣布其產(chǎn)品PiCSO獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。本項IDE研究（PiCSO AMI II）是一項多中心隨機(jī)研究，將招募300名在12小時內(nèi)出現(xiàn)心肌梗死溶栓（TIMI）血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。本研究的主要療效終點是五天時通過心臟磁共振成像（CMR）測量的梗死面積。主要安全終點是30天內(nèi)PiCSO和手術(shù)相關(guān)不良事件。

2022/08/25 更新 分類：熱點事件 分享

近日，以人工智能AI為動力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/03/24 更新 分類：熱點事件 分享

近日，北京心靈方舟科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下近紅外光譜腦功能成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“單光子發(fā)射及 X 射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下單光子發(fā)射及 X 射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

核磁共振的發(fā)展及原理

2017/10/16 更新 分類：實驗管理 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享