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本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前應(yīng)當(dāng)做哪些準(zhǔn)備工作。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，行業(yè)媒體Endpoints News公布了2023年研發(fā)支出最高的全球前15名生物醫(yī)藥公司榜單。

2024/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械有多種型號規(guī)格，最多的，能達(dá)到幾百種。在臨床試驗(yàn)前，所有型號規(guī)格的器械都需要進(jìn)行注冊檢驗(yàn)嗎？

2024/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前，一定要做動物實(shí)驗(yàn)嗎？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

概述面部注射填充材料的臨床應(yīng)用情況及其產(chǎn)生的不良反應(yīng)，分析和總結(jié)美國及中國對此類產(chǎn)品的上市前不良反應(yīng)評價要求。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本工作采用DNFB柱前衍生 -高效液相色譜法測定化妝品中16種氨基酸。

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

想向您咨詢，原生產(chǎn)場地因需整體搬遷，是否可申請注冊前的真實(shí)性核查，具體如何操作。

2024/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國慶節(jié)長假快到了，器械試驗(yàn)長假前需要做哪些準(zhǔn)備和注意事項，在此分享幾條假期前的準(zhǔn)備事宜。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立柱前衍生-高效液相色譜（HPLC）聯(lián)合紫外檢測分析方法測定冰乙酸中微量乙酸酐的含量。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】接受質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查前應(yīng)當(dāng)做好哪些準(zhǔn)備工作 ？

2024/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享