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生物藥蛋白的異構(gòu)體分析

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物藥工藝表征全流程設(shè)計(jì)。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新冠藥的工藝路線研究。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了經(jīng)鼻給藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2023/12/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

樣品前處理在分析實(shí)驗(yàn)過程中占有重要的地位,快速、簡便、自動(dòng)化的前處理技術(shù)不僅省時(shí)、省力，甚至對實(shí)驗(yàn)結(jié)果也起著至關(guān)重要的作用。

2016/06/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

樣品前處理對分析檢測實(shí)驗(yàn)員來說是至關(guān)重要的一環(huán)，其占據(jù)整個(gè)分析過程的60%以上的時(shí)間，主要的分析誤差也是來自樣品前處理環(huán)節(jié)

2017/12/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過收集美國FDA網(wǎng)站公布的批準(zhǔn)前檢查相關(guān)法律法規(guī)，研究美國FDA藥品批準(zhǔn)前檢查的發(fā)展歷程，重點(diǎn)對美國FDA藥品批準(zhǔn)前檢查合規(guī)項(xiàng)目手冊及其修訂過程進(jìn)行分析討論。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文說明原料藥工藝前延后，工藝驗(yàn)證范圍需經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評估確定，可僅做前延段或需全路線驗(yàn)證，且要與監(jiān)管溝通。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文的主題圍繞IV/SC橋接研究展開。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了重復(fù)接觸全身毒性試驗(yàn)給藥途徑、頻率及給藥周期選擇。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享