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本文介紹了如何把通過突破原研藥二級專利開發(fā)生物類似藥。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究對藥食同源的相關(guān)概念進(jìn)行定義，梳理藥食同源相關(guān)的政策法規(guī)，介紹藥食同源物質(zhì)的開發(fā)利用現(xiàn)狀，并指出現(xiàn)階段藥食同源物質(zhì)開發(fā)利用中存在的不足，提出應(yīng)對措施，為藥食同源物質(zhì)的綜合開發(fā)提供依據(jù)和參考。

2021/12/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

相似性研究的目的是確立生物類似藥和參照藥之間的相似性，同時(shí)對生物類似藥和參照藥中可能存在的微小差異進(jìn)行充分研究論證，以確認(rèn)生物類似藥具有與參照藥一致的安全性和有效性。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者對用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的脂質(zhì)納米 給藥系統(tǒng)進(jìn)行歸納總結(jié)，以期為經(jīng)皮給藥制劑的臨床應(yīng)用與脂質(zhì)納米給藥系統(tǒng)的進(jìn)一步研究提供參考。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，近年來國家藥監(jiān)局著力破解臨床上“兒童吃藥靠掰，用量靠猜”的困局，積極鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)，加快推進(jìn)兒童藥審評上市。

2022/06/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

化藥3類兒童藥口服液，能否與中藥口服液共線？

2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過厘清民族藥概念及民族藥學(xué)內(nèi)涵，總結(jié)民族藥研究特性，梳理民族藥發(fā)展歷程、現(xiàn)狀及存在的問題，分析總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

2024/01/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文復(fù)習(xí)總結(jié)了注射劑處方前研究的一些基礎(chǔ)知識點(diǎn)

2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥使用前要測、壓片前測一下、WG后要測....那么您是測干燥失重還是測水份呢？

2019/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冠狀動脈藥物洗脫支架臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享