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本指導(dǎo)原則所稱定制式義齒是指人工制作的能夠恢復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態(tài)、功能及外觀的修復(fù)體。定制式義齒產(chǎn)品可以分為固定義齒及活動義齒兩類。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于主要成分一致，僅色號存在差異的多色號合成樹脂牙，其研究資料和注冊檢測的典型性型號應(yīng)如何選擇？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近現(xiàn)代迅速發(fā)展的牙齒填充材料

2019/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017 年 3 月 10 日，加拿大衛(wèi)生部和 Tot Wearhouse 聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)奶嘴夾和牙膠實施擴大召回。 此次擴大召回的產(chǎn)品為 Gumball 奶嘴夾和牙膠。該款奶嘴夾上有 2 個結(jié)，首端有一個，中間有

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了牙米蜂鳥（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“金剛石車針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

天然牙周組織具由復(fù)雜的礦化與非礦化的有序結(jié)構(gòu)組成，構(gòu)建一個完整的、生理功能性的牙周復(fù)合結(jié)構(gòu)仍然是一個巨大的挑戰(zhàn)。本研究從仿生角度出發(fā)，構(gòu)建仿生牙周有序雙層納米結(jié)構(gòu)的支架材料，從微納結(jié)構(gòu)、機械性能、因子微環(huán)境等多方面模擬了天然牙周組織，可募集并調(diào)控自體干細胞多向分化，最終實現(xiàn)牙周軟硬組織協(xié)同再生。

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牙科種植機的管理類別為II類醫(yī)療器械，屬于口腔科手術(shù)設(shè)備。本文對牙科種植機的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等方面的內(nèi)容進行了詳細的敘述。

2021/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了雅客智慧（北京）科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”，下面我們一起來了解一下臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球最小最輕，且是國內(nèi)首臺自主研發(fā)的全口種植口外印模定位儀通過臨床確認，可快速完成高精度種植術(shù)后修復(fù)取模，從掃描前準備至掃描完成全過程僅用時5分鐘，高效且精準。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進一步指導(dǎo)和規(guī)范牙科種植體系統(tǒng)產(chǎn)品的體系核查工作，上海器審中心組織制定并發(fā)布了《牙科種植體系統(tǒng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南》，全文如下。

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享