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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體(系統(tǒng))注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》。
2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《牙科種植體(系統(tǒng))注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《種植用口腔骨填充材料注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】牙科種植體系統(tǒng)綜述資料與已上市同類產(chǎn)品的對比需考慮哪些內(nèi)容?
2024/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝齒特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式牙科種植用導(dǎo)板注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科種植用鉆”注冊申請并公開了產(chǎn)品注冊,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“牙科種植用鉆”注冊申請并公開了產(chǎn)品注冊,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州阿諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“種植手術(shù)用牙鉆”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
申請人需提交哪些非臨床支持性資料以證明種植體產(chǎn)品具有親水性?
2025/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年11月17日,Neocis 宣布推出新一代口腔種植機(jī)器人平臺(tái) Yomi S,并同步獲得 FDA 許可。
2025/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享