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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《牙科種植用導板注冊審查指導原則（征求意見稿）》，全文如下：
2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文通過對比斷裂端子、螺母與未斷裂端子螺紋的形貌觀察（SEM）、成分分析、工業(yè)CT分析,表明端子斷裂的直接原因是受到螺母螺紋的擠壓，造成應力集中導致開裂；根本原因是斷裂端子螺紋牙頂未進行處理，導致牙底到牙頂距離偏大，螺母對端子公頭螺紋造成擠壓。
2021/11/17 更新 分類：檢測案例 分享
本文適用于充填和修復牙體各種缺損的牙科樹脂類充填材料。
2020/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Somnair Sleep開發(fā)出一款新型的治療OSA的無創(chuàng)治療技術---Somnair。
2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
食藥監(jiān)總局近期組織對合成樹脂牙、高頻電刀等5個品種150批（臺）醫(yī)療器械產品進行了質量監(jiān)督抽檢，發(fā)現18批產品不符合標準規(guī)定。
2017/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
牙科或者口腔科臨床使用車針，主要用來切削牙體組織，以達到去除病變組織，或者治療鉆孔或制備牙體。本文對車針的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了講述。
2021/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
拔牙、鑲牙、補牙、種牙、洗牙......各種口腔診療項目我們都耳熟能詳，然而在這些口腔診療項目中扮演著重要角色的口腔器械們都有哪些？對它們的消毒滅菌和管理應如何做到符合國家標準？下面我們來共同探討學習。
2022/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了雅客智慧（北京）科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“口腔種植手術導航定位設備”的注冊申請。
2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章對3D打印牙科種植用導板的原材料控制、性能指標、生物相容性、工藝驗證等技術審評要點進行分析探討，以期為研究人員及下一步審評監(jiān)管政策制定提供技術參考。
2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
牙科種植體（系統(tǒng)）安全性和有效性評價研究應采用科學、合理的評價方法，其中動物試驗是重要手段之一，其屬于產品設計開發(fā)中的重要研究，可為產品設計定型提供相應的證據支持。
2025/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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