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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于酮式-烯醇互變化合物液相分析方法開發(fā)的幾點(diǎn)思考

2022/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲(chǔ)液器，原因是其導(dǎo)致治療延遲、中斷或交付不足。

2023/02/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了高效液相色譜分析方法開發(fā)要點(diǎn)。

2023/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了液相色譜堿性化合物分離時(shí)峰前拖尾如何解決。

2023/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文回答了樣品中沙星類與標(biāo)樣液相色譜保留時(shí)間不一致如何解決？

2023/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物分析液相質(zhì)譜(LC-MS)中樣品預(yù)處理的最佳方法。

2023/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】醫(yī)療器械采用樣品浸提液進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)有哪些要求？

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在體外診斷檢測中的臨床應(yīng)用與監(jiān)管要點(diǎn)研究。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】角膜塑形鏡護(hù)理液清洗液、傷口沖洗液目前是作為醫(yī)療器械管理還是化妝品管理？

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享